我们离COVID-19疫苗有多近?辉瑞的早期结果对加拿大人意味着什么

辉瑞和BioNTech周一宣布,他们针对COVID-19的候选疫苗在3期临床试验中显示出令人鼓舞的初步结果。该疫苗是加拿大政府预先订购的几种疫苗之一。那么我们离接种疫苗有多近呢?首先会发生什么?那到底是什么样的疫苗?以下是对这些疑问的解答.

辉瑞宣布了有关疫苗结果的哪些内容?

辉瑞公司称,一项仍在进行中的三期临床试验数据的中期分析表明,该疫苗在预防冠状病毒引起的COVID-19方面可能有90%的有效性.

该分析由独立的数据监控委员会进行。它查看了迄今为止在试验期间记录的94种感染情况,以了解发生在接受真实注射的人与接受假注射的人之间的差异。每个人都会注射两次.

据路透社报道,它没有说每个组中发生了多少次感染,但有90%的有效率意味着在接受疫苗的组中不超过8个人感染.

根据这些结果,哪些还是未知的情况?最终结果会有什么不同?

辉瑞警告说,结果是初步的,并且初始保护率可能会在研究结束时改变.

迄今为止的分析寻找了第二剂7天后的COVID-19病例。辉瑞现在已经表示,它将在第二剂14天后寻找病例.

如果针头很快脱落,则感染者的感染率可能会上升.

该公司没有透露到目前为止老年人群中的感染数量,他们是罹患这种疾病最高风险的人群。 (疫苗在老年人口中通常效果较差,这就是为什么有针对老年人的高剂量流感和带状疱疹疫苗的原因.)

仅在参与者出现症状时对其进行测试。这意味着,某些接种疫苗的参与者可能仍然会成为无症状携带者,并且仍然能够在不知不觉中传播该病毒.

许多具有COVID-19的人都有非常轻微的症状,目前尚不清楚该疫苗是否可以预防严重疾病或阻止病毒从受感染的人传播给没有感染这种病毒的人.

最终数据尚未经过分析,同行评审或发布。辉瑞和BioNTech表示,一旦完成,他们将把数据提交给同行审核.

疫苗需要多长时间才能获得批准?

美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)表示,疫苗必须至少有效50%才能获得批准,理想情况下可预防该疾病,但可能仅可预防严重疾病.

世界卫生组织建议,至少希望有一个明确的证明,证明该疫苗至少在50%的时间内有效预防疾病,预防严重疾病或防止脱落或传播。但是,它表示,它希望疫苗在整个人群中至少具有70%的功效,并且对老年人的效果始终如一.

世卫组织还表示,疫苗必须提供至少六个月的保护,理想情况下至少一年.

这种疫苗的优缺点是什么?

这种类型的疫苗不含任何病毒或病毒蛋白,这意味着它不会引起真正的感染,因此被认为更安全.

它也相对较快地能被生产制造.

辉瑞公司的公告称,辉瑞公司的公告“对人类而言是巨大的成就.

伯恩斯坦说:“从来没有一种用RNA制成的疫苗,因此,如果这种结果持续下去,这将为制造疫苗开辟一个全新的世界.”

但是,mRNA疫苗是一种新技术,并且尚未批准这种类型的疫苗广泛用于人类.

mRNA的一个缺点是它不是很稳定。这意味着它需要在非常冷的温度下存储。BioNTech的首席执行官表示,疫苗需要保持在-70 C才能长期保存,尽管该公司表示疫苗可以在冰箱中存活5天.

这可能使后勤分配困难,特别是在欠发达国家.

世卫组织建议,疫苗在冰箱中的保质期应至少为两周,在温度低至-70℃时至少应为6至12个月。但是,从长远来看,该疫苗应能够在-20摄氏度下保存.

加拿大订购了多少疫苗?

加拿大在8月5日宣布已预先订购辉瑞/ BioNTech疫苗。后来它指定保留了2000万剂,可以选择购买更多。由于需要两剂,因此如果获得批准,加拿大最初将有足够的疫苗接种能力,可接种1000万人。两家公司表示,疫苗将在“2021年期间”交付.

辉瑞和BioNTech可生产多少?

两家公司表示,他们可以在2020年生产多达5000万剂疫苗,在2021年生产多达13亿剂疫苗.

除加拿大外,他们还已经收到其他国家的预订。美国已预先订购了前1亿剂,并可以选择再增加5亿剂。阿联酋已订购3000万。两家公司还与欧盟达成了2亿剂的拟议协议.